近期医疗AI/MR领域新闻事件，FDA批准、临床试验突破等
- FDA批准的AI医疗设备：
- Pixyl公司的AI脑MRI软件PixylNeuro获得FDA批准，标志着人工智能在医学影像分析领域的重大突破。
- 联影医疗的超过20款AI赋能设备获FDA批准，进一步巩固其在放射学领域的领先地位。
- Moon Surgical的ScoPilot人工智能平台助力Maestro手术机器人实现术中实时运行，并获得FDA批准。
- Braid Health的AI诊断协作平台也获得FDA批准，为医疗专业人员提供更高效、更准确的诊断工具。
- 临床试验突破：
- 智能诊断系统在呼吸科、眼科等八大专科领域开展临床验证，累计参与的临床试验案例突破15万例。
- 创新药物HSK44459片进入白塞病治疗的临床试验阶段，展现了AI赋能药物研发的潜力。
- Omniscience VIVO AI模型首次进行临床试验，展示了AI在疾病诊断和个性化治疗中的应用潜力。
- 政策与监管动态：
- FDA宣布逐步淘汰动物实验，转而采用AI计算模型、细胞系检测等新兴技术，这将加速药物研发并降低研发成本。
- 国家药监局发布脑机接口医疗器械行业标准，推动脑机接口技术的高质量发展。
- 技术创新与合作：
- 推出妇产超声诊断系统Nuewa A20。
- 打造生物大药研发平台。